Precigen anuncia dados positivos da fase 1 para PRGN

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05 de junho de 2023, 16:05 ET

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– PRGN-3005 foi bem tolerado sem toxicidades limitantes de dose, sem CRS maior que Grau 2 e sem neurotoxicidade –– Células PRGN-3005 demonstraram expansão e persistência quando administradas por meio de infusão intraperitoneal ou intravenosa sem linfodepleção ou via infusão intravenosa após linfodepleção demonstrando a eficácia de mbIL15 –– Uma única infusão intravenosa após linfodepleção diminuiu a carga tumoral em 67% dos pacientes fortemente pré-tratados (mediana de 8 ou mais terapias anteriores) com 90% das lesões-alvo individuais mostrando doença estável ou resposta parcial –– PRGN- As células 3005 UltraCAR-T estão sendo avaliadas no estudo de expansão de dose de Fase 1b com infusão intravenosa após linfodepleção e incorporando infusão repetida –– O melhor respondedor alcançou doença estável por mais de 18 meses após falhar 9 linhas anteriores de tratamento; resultados alcançados com duas doses de células UltraCAR-T na casa dos milhões –

GERMANTOWN, Md., 5 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- A Precigen, Inc. (Nasdaq: PGEN), uma empresa biofarmacêutica especializada no desenvolvimento de terapias celulares e genéticas inovadoras para melhorar a vida dos pacientes, apresentou hoje dados positivos na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2023 da parte da Fase 1 do estudo clínico Fase 1/1b avaliando a segurança e a eficácia do PRGN-3005 UltraCAR-T® em pacientes com câncer de ovário resistente à platina em estágio avançado (Resumo nº 5590). A apresentação foi feita por John B. Liao, MD, PhD, Cancer Vaccine Institute, University of Washington Medicine, e investigador principal do ensaio clínico PRGN-3005.

"Estamos satisfeitos com os resultados do estudo de Fase 1, que demonstram um perfil de segurança favorável para PRGN-3005 UltraCAR-T. Nossas terapias UltraCAR-T continuam a ser bem toleradas sem toxicidades limitantes de dose em nosso portfólio UltraCAR-T em estágio clínico ”, disse Helen Sabzevari, PhD, presidente e CEO da Precigen. "Nesta fase inicial, estamos encorajados que os pacientes no braço IV mais linfodepleção apresentaram resposta estável ou parcial em 90% das lesões-alvo individuais, e que o estudo de caso apresentado demonstrou que a dosagem repetida diminuiu ainda mais a carga tumoral. UltraCAR-T é a única plataforma CAR-T que demonstrou a capacidade de expandir e persistir e mostrar uma redução na carga tumoral e nas lesões com baixas doses de células UltraCAR-T nesta população de pacientes com câncer de ovário fortemente pré-tratada. Estamos atualmente em andamento na Fase 1b estudo de expansão de dose no Nível de Dose 3 via infusão IV com linfodepleção e incorporando dosagem repetida."

"Os sintomas do câncer de ovário nem sempre são óbvios e é frequentemente diagnosticado em um estágio avançado, onde o câncer se espalhou para partes distantes do corpo, o que resulta em resultados historicamente ruins", disse Mary L. (Nora) Disis, MD, membro do corpo docente da da Universidade de Washington e Fred Hutchinson Cancer Research Center e um dos principais investigadores do estudo PRGN-3005. "Os pacientes inscritos foram fortemente pré-tratados com uma média de 8 ou mais linhas anteriores de terapia e tinham doença em estágio significativamente avançado com uma alta carga tumoral inicial e metástases distantes. PRGN-3005 resultou em uma diminuição na carga tumoral em 67% dos pacientes que receberam apenas uma infusão IV após linfodepleção. Estamos encorajados pela expansão, persistência e atividade das células UltraCAR-T fabricadas usando o processo noturno nesta população de pacientes fortemente pré-tratada e em vista do perfil de segurança favorável e preliminar atividade, estamos ansiosos para utilizar células PRGN-3005 em pacientes com menos linhas anteriores de terapia para sua doença".

O PRGN-3005 UltraCAR-T é uma terapia celular autóloga quimérica do receptor de antígeno T (CAR-T) fabricada usando entrega de genes não virais e está sob investigação para o tratamento de pacientes com câncer avançado e recorrente de ovário resistente à platina, trompa de falópio ou câncer peritoneal primário .